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保持洁净室清洁要注意三个大的方面

信息来源www.xqfjhgc.com | 发布时间2021-06-30

1、洁净室内表面及其内部设备。
原则是选材很重要,日常清洁消毒更重要。为了符合GMP,达到洁净度的规范,洁净室的所有表面都要光滑、不透气,不产生自身的污染,即不产生灰尘、掉屑、耐腐蚀、清洁,否则提供微生物繁殖场所,表面要坚固耐用,不能破裂、破裂、凹陷。可以选择各种材料,有昂贵的达加德镶嵌板、玻璃等,最美的选择是玻璃。按照各级洁净室的要求定期进行清洁和消毒,频率每次操作使用后,每天进行多次,每天、每天、每天、每周等进行清洁消毒。操作台面建议每次操作后清洁消毒,地面每天消毒,墙面每周,空间每月,根据洁净室等级和设定的标准规范进行严格的清洁消毒操作,做好记录。
2、洁净室内空气的控制。
总的来说,选择合适的洁净室设计,定期维护,进行日常监视。特别要注意的是制药洁净室的浮菌监测,空间内的浮菌用浮菌采样仪抽取空间内一定体积的空气,气流通过填充特定培养基的接触盘,接触盘捕获微生物,然后将盘放入培养箱培养计数菌落数,计算空间内的微生物数。

层流层的微生物也需要检查,使用相应的层流层浮游菌取样器,工作原理与空间取样相似,但取样点必须放入层流层。无菌室需要压缩气体时,也需要微生物检测压缩空气,需要使用相应的压缩空气检测器,首先将压缩气体的气压调整到适当的范围,防止微生物和培养基被破坏。

3、洁净室人员的要求。
洁净室工作人员应定期接受污染控制理论培训。他们通过气门、空气淋浴器和/或更衣室进出洁净室,必须穿专门设计的衣服,包裹皮肤和身体自然产生的污染物。
根据洁净室的分类和功能,工作人员的服装可能只有实验服和头可以简单地保护,也可以完全包裹不暴露皮肤的全身保护。
洁净的服装是为了防止粒子和微生物从穿着者的身体中释放和污染环境。清洁服装本身不得释放粒子和纤维,以免污染环境。这类人员污染能够降低半导体和药业产品性能,能够造成医疗保健行业医护人员与病人的交叉感染等。
洁净防护装备包括防护服、靴子、鞋子、围裙、胡须套、圆帽子、口罩、工装/实验服、长袍、手套和手套、袖套和鞋子、靴套。所用洁净服的类型应反映洁净室和产品类别。低档洁净室可能需要一双特殊的鞋子,鞋底完全光滑,不会有灰尘或污垢站立。但是,考虑到安全原因,鞋底不会滑倒。进入洁净室通常需要穿洁净的衣服。1万级洁净室可以使用简单的实验服、头套和鞋套。100级洁净室需要全身包裹,带拉链的防护服、护目镜、口罩、手套和靴套。
另外,要控制清洁室内的人数,平均4~6m2/人,操作缓慢,避免大幅度和快速移动。