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保持洁净室清洁要注意三个大方面

信息来源www.xqfjhgc.com | 发布时间2021-06-07

1.洁净室的内面和内面设备。

基本原理选材重要,日常清洁消毒更为重要。为与GMP保持一致并达到洁净度标准,洁净室的所有表面均应光滑、不透气,且不产生自身污染,即不产生尘埃、掉屑、耐腐蚀、易清洁,否则会提供微生物的繁殖地,表面应坚固、耐用,不可开裂、破裂或凹陷。可选择的材料多种多样,有达加德镶板,玻璃等,要和最美观的是玻璃。根据各级洁净室的要求定期清洗消毒,频次可为每次使用后,每天多次,每天几天,每周一次,以达到清洁消毒的目的。推荐操作者每次操作后都要对操作台面、地板、墙面进行清洗消毒,每周一次,按照洁净室等级和设置的标准规范进行严格的清洁消毒操作,并做好记录。

2、保持室内空气清洁。
总而言之,选择合适的洁净室设计,定期保养,做好日常监测。尤其需要注意的是制药厂洁净室中的浮游菌监测,浮游菌采集器利用浮游菌采样器采集一定体积的空间空气,气流通过接触皿注入特定培养基中,接触皿会捕获微生物,然后将细菌计数细菌落在培养箱中,计算细菌在空间中的数量。
浮游菌采样器,工作原理与空间采样相似,只是采样点要放置在层流层中,因此,对层流层微生物采样也需要进行检测。如需在无菌室内使用压缩气体,还需对压缩空气进行微生物检验,使用相应的压缩空气检测仪,需先将压缩气体的压力调节到适当的范围,防止微生物和介质的破坏。
3.对洁净室内人员的要求。
净化车间员工应定期接受污染控制理论培训。它们通过空气闸门、淋浴器和/或更衣室进出洁净室,它们必须穿着特别设计的衣服,包裹着皮肤和身体的天然污染物。
工作人员的着装可根据洁净室的分类或功能,仅使用实验服和头套进行简单保护,也可完全包覆,不暴露任何皮肤进行全身保护。
纯净水产品用于防止净水机内的微粒或微生物从净水机内泄漏并污染环境。清洁用品本身不能释放颗粒或纤维,以免污染环境。这类对人的污染会降低半导体和制药行业的产品性能,并会导致医疗保健行业的医护人员与病人之间的交叉感染。
清洁防护装备包括防护服、靴子、鞋、围裙、胡须套、圆帽、工装/实验服、长袍、手套和指套、袖套及鞋、靴套。洁净服的型号应反映洁净室及产品类别。低级洁净室需要特殊的鞋子,鞋底非常平滑,没有灰尘和污垢。但从安全方面考虑,鞋底不能再有滑倒的危险了。进洁净室通常要穿洁净服。10000级洁净室可使用简易试验服、头套和鞋套。洁净等级为100级的洁净室,要求全身包扎,有拉链的防护服,护目镜,长筒靴和手套。
另外还控制了洁净室内人员的数量,平均4~6人/平方米,操作时要轻柔,避免剧烈而迅速的移动。