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    净化车间对温度是否有要求

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一个合格的洁净车间需要具备哪些条件

信息来源www.xqfjhgc.com | 发布时间2022-09-14

不管是食品厂还是制药厂,设计与建设都非常重要,在这其中,衡量一个生产车间是否能达到基本要求,洁净和环保程度是其中重要的考察因素之一。但是打造合格的洁净车间需要注意哪些方面?
一、洁净车间工作人员

作为最直接接触药品的“生物体”,进入洁净车间的工作人员除了需要满足基本要求(没有精神疾病、传染病等)外,他们的身上还不能有伤口,不得留过肩长发、长指甲、不得化妆,甚至不得带首饰、手表、钢笔等入内。通常情况下,人员在进入到生产车间之前,都需要换上消过毒的洁净服、口罩、白跑鞋,同时用75%的酒精洗手消毒。(制药工厂的访客在参观前需要换上连体服,戴双层鞋套,双手消毒后戴上手套)

二、缓冲间
在已经高度洁净的洁净车间内,为了保持药品生产净化车间的卫生,操作人员还会利用气流气压来打造一个缓冲间,保护洁净车间的洁净环境。这个缓冲间位于洁净室和走廊之间,往往会有单扇和双扇门,单扇门用于行走人员,双扇门用于运输物料,人物分开。而这个缓冲间的气压要略高于两边的洁净室和走廊,且通往洁净室和走廊的门不可以同时打开。这样,在气压不对等的情况下,走廊的空气和洁净车间的空气因为气压较低,就不会进入气压较高洁净车间的缓冲间内,这样中间高两边低的设计避免了双方空气的交叉污染。
三、空气
打造一个合乎标准的洁净车间不仅投资大,而且运行费用也不容小觑。一般来说,在药品生产车间内,除了需要做到消毒杀菌,就连空气都需要达到三级净化标准。除此之外,洁净车间在建造时还需要配备废水治理设备和管道、消防系统、供配电系统、自控系统、真空清扫系统等等,这些设备的投资都很高,而空气热湿处理和空气输配的设备更是消耗大、耗电多、运行费用昂贵。
四、水和土地
洁净车间的选址往往不仅需要考虑地理位置、税收、行业政策,他们甚至需要参考历史上遗留的污染来对环境风险进行评估,比如进行水质的检测(事实上,工厂建成后这一动作也需要每年进行),以及时了解土壤和地下的污染情况,可不要小瞧这一环节,大型药企的所有工厂每年在洁净车间的这一项目上的花费加起来都很高。