无尘车间的核心分级标准

信息来源:www.xqfjhgc.com | 发布时间:2025-10-30

1. 国际标准 ISO 14644-1(全球通用)
以每立方米空气中≥0.1μm 微粒数为核心指标,从 ISO 1 级(最高洁净度)到 ISO 9 级(最低),等级数字越小洁净度越高,各级别关键参数如下:
等级
每立方米≥0.1μm 微粒数限制
核心特点
ISO 1 级
≤10 个
顶级洁净,微粒控制严苛
ISO 2 级
≤100 个
超高级别洁净,适配精密制造
ISO 3 级
≤1000 个
高洁净度,兼顾工艺与实用性
ISO 4 级
≤10000 个
中高级别,医药 / 电子常用
ISO 5 级
≤100000 个
基础高洁净,对应传统 “百级”
ISO 6 级
≤1000000 个
通用洁净,对应传统 “千级”
ISO 7 级
≤10000000 个
常规洁净,对应传统 “万级”
ISO 8 级
≤100000000 个
基础洁净,对应传统 “十万级”
ISO 9 级
≤1000000000 个
最低要求,接近普通车间
2. 中国标准 GB 50073-2013(国内强制参考)
采用 “A-D 级” 或 “百级 / 千级 / 万级” 表述,与 ISO 标准直接对应,方便国内企业落地:
  • A 级 ≈ ISO 5 级(百级):无菌药品灌装、芯片光刻等核心区域

  • B 级 ≈ ISO 6 级(千级):无菌药品配液、精密电子装配

  • C 级 ≈ ISO 7 级(万级):普通药品生产、食品灌装

  • D 级 ≈ ISO 8 级(十万级):食品包装、普通电子零部件加工

  • 三十万级 ≈ ISO 9 级:原材料粗加工、车间走道